Quality System & Regulatory Affairs Senior Specialist

Controllo Qualità - QC - QA - Dispositivi Medici - Inglese fluente
La tua nuova azienda
Il nostro cliente è una realtà di livello internazionale operante nella produzione di strumenti medicali.
In ottica di potenziamento del sito produttivo in provincia di Milano, siamo alla ricerca di un Quality Systems & Regulatory Affairs Senior Specialist.

Il tuo nuovo ruolo
Il/la candidato/a sarà responsabile di fornire supporto alla produzione in ottica di quality assurance, risolvendo problemi relativi alla qualità, migliorando la qualità dei prodotti e gestendo i reclami dei clienti. Si occuperà di utilizzare il sistema CAPA (Correction and Preventive Action) al fine di perseguire il miglioramento continuo del Sistema Qualità e dei prodotti aziendali, nonché di preparare e mantenere accurati i documenti di audit.

La risorsa si occuperà di gestire il processo di non conformità per i prodotti chimici e le macchine monouso, incluso il supporto alla gestione delle questioni relative alle materie prime e/o componenti sollevate nelle aree di ingresso e produzione.

Sarà responsabile di supportare il processo ed il follow-up sulle azioni correttive al fine di garantire che siano implementate in tempo e siano efficaci. Dovrà inoltre accertarsi che i reclami relativi ai prodotti siano prontamente esaminati e, ove necessario, siano sollevate ed implementate adeguate azioni correttive e/o preventive.

Il/la candidato/a si occuperà di supportare il QA Supervisor per quanto riguarda le attività di audit interni ed esterni, nonché di assisterlo nello sviluppo di piani di azioni correttive per eventuali questioni risultanti da audit interni ed esterni.

Di cosa hai bisogno per aver successo
Il/la nostro/a candidato/a ideale ha maturato almeno 5 anni di esperienza nel ruolo all’interno del settore dei dispositivi medici ed ha conseguito una laurea in discipline scientifiche.

Per ricoprire questo ruolo con successo è necessario conoscere fluentemente la lingua inglese e le seguenti norme: ISO 13485, Medical Devices Directive (MDD) 93/42 / EEC, CMDR SOR / 98- 282. È preferibile avere la certificazione ASQ, QSR o AAMI.

Cosa devi fare ora
I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l’informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays.it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 930061 ) nonché il proprio consenso al trattamento dei dati personali ex D.LGS. 196/03. Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008

#930061
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Riepilogo

Tipologia di lavoro
Tempo indeterminato
Settore
Healthcare & Medical
Sede di lavoro
Milano
Divisione
Life Sciences
Rif:
930061

Consulente di riferimento

Il Consulente Sergio De Stasio, è il nostro esperto che gestisce questa opportunità di lavoro, con sede a Milano
Hays, Corso Italia, 13 - Milano

Telefono: 02888931

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